“江西永丰药膏激素之谜：销往全国，当地却很少用”

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“5秒效果”“治疗20种真菌感染症”“纯天然中药配方”……疑似含激素的皮肤消毒产品被包装成具有神奇效果的“纯中药配方”，畅销全国。 这些“神药”多来自江西省永丰县。

一位不愿透露姓名的业内人士表示，据永丰推测，全国市场上“消”字的皮肤用品占90%以上。

永丰生产的神夫草抑菌霜在2019年2月经国际权威杂志《柳叶刀》发表丹麦医生向该软膏添加激素的例子后，揭示了永丰软膏因长时间违规而被怀疑添加激素的冰山一角。

4月29日，《健康时报》记者用传真向江西卫健委和江西药品监督管理局发送了“神夫草添加抗菌霜激素”的消息，但在6月14日日文发布消息之前，《健康时报》未得到任何回应。

5月15日，《健康时报》全媒体记者调查组赴江西永丰，走访永丰县政府、卫健委、卫生计生办、疾控中心，发布消息近1个月，公众关心的核心问题尚未确定。

一位医生在网上透露了柳叶刀的永丰“软膏”激素后，永丰县相关部门认为“将影响当地医药事业的快速发展”，要求对新闻医生进行删改。

百家消字公司承担的“药业强县”

《柳叶刀》2019年2月2日的复印件显示，两名丹麦医生为一名14岁的早发性点滴状银屑病男孩看病，采用“中软膏”(神夫草抗菌霜) 9个月后，小腿出现了新皮疹。 丹麦医生检查了治疗牛皮癣的“中药”软膏(神夫草抗菌霜)，发现其含有强力激素。

国际权威期刊《柳叶刀》上报道的这种神夫草抗菌霜，产自江西省吉安市永丰县。 永丰县位于江西中部，是唐宋八大家之一欧阳修的故乡，总人口48万。

永丰县一家生物企业北京销售的经理告诉健康时报记者:“整个永丰县都在制作软膏，那里有100多家大小厂家。”

根据永丰县的资料，生物医药产业是永丰县自古流传的产业，该县拥有生物医药生产公司120家，其中医药类从业人员约1.5万人。 年，该县生物医药产业实现产值50亿元，税收5000万元。 因为这也被称为药业强县。

健康时报记者走访当地时发现，这些医药生产公司集中在永丰生物医药产业园。 据当地人介绍，2002年，产业园成立之初，永丰县占全县税收三分之一的“老牌”制药企业，如美媛春、化积口服液、肾宝、雷公藤多甙片等厂家，未涉足，濒临破产。

这一年，永丰县石马镇农民周明海发现，皮肤外用消毒产品市场前景广阔，带着从国外打工积攒的50万元返乡，与江西源生狼创办了生物有限企业。 短短几年间，周明海公司发展迅速，狼医药年主营业务收入3亿元，交税500万元，成为永丰县知名公司之家。

从当地政府和媒体对公司家周明海的普及报道中，可以大致看到周明海的发源之路。

2002年，只有中学学历的周明海在药品领域从事多年后，从深圳回到永丰在县工业园区与江西源生狼成立了生物科技有限企业。 当地很多人参加“消字号”产品的生产“团队”，用消字号“软膏”发家。 永丰县政府官网文案写道:“在源生狼和成功辐射的启发下，外企层出不穷，落户永丰……本土公司也如雨后春笋般迅速发展，带动了我县医药产业集群的迅速崛起。”

据健康时报记者查询，这些软膏公司大部分命名为“江西某生物(科技)有限企业”、“江西某药业”、“江西某制药有限企业”。

永丰县的这些“消杀剂”公司，在全市乃至全省逐渐形成产业群。 年，该县包括海川药业、神坊药业、源生狼和药业、绿尔康药业在内的规模不同，各类杀菌剂公司有60多家。 永丰至此成为全国卫生用品(消杀剂系列产品外用消毒软膏贴剂单件)产业集聚地，市场份额占全省的60%。

在公司推广手册上、推广表上，全国各药店及EC平台的“5秒效应”、“20种真菌感染的治疗”、“纯天然中药配方”等推广极具吸引力，销量较高。

“永丰软膏”其实不是药

根据健康时报记者的调查，永丰软膏畅销全国，在产地是另一种“境遇”。 当地医院和药店很少出售，当地居民很少使用。

“永丰县的药膏畅销全国。 我们这里有很多客户的家和亲戚家在做这些药膏。 他们说自己不用这些产品。 ”。

“去旅行的时候看到很多地方卖得很好，但其实我们当地人不用。 ”。

健康时报记者随机访问当地10余家店，寻找“永丰软膏”，结果被告知“没有”、“卫生部门不卖”、“一次也不卖”。 位于永丰县欧阳修大街的连锁药店店员说:“没有资格去这个柜台！ ”。

健康时报记者分别去了当地的民间医院和县中医院，也被告知医院不能使用。

永丰县中医院的皮肤科医生说:“如果看到生产地是永丰县桥南工业园区，这不是药，只是消字产品，不能进入医院。”

由于不是药品，在国家药品监督管理局的官网上，无论是当地的“生物企业”还是“制药企业”，都无法查询这些公司的gmp证书(药品生产质量管理规范)和gsp证书(药品经营质量管理规范)，持有消毒卫生产品公司的卫生许可证。

根据中华人民共和国卫生部公告( 2009年第17号)，消毒产品与药品有严格的区别，消毒产品不是药品，没有治疗疾病的作用。

健康时报记者来到当地“永丰县唯一持有gmp证书的公司”——东南海制药有限企业，该企业总经理助理从2008年开始申请药准字，并介绍说，为了招商，将药准字处方用于了该消证字号的产品。

但据健康时报记者查询，这家唯一拥有药品资格的公司，年gmp证书已被江西省食品药品监督管理局注销。

首都儿科研究所皮肤科副主任医师高莹介绍，卫生消毒用品具有皮肤清洁、卫生和消毒作用，无药物疗效，且未经严格药品试验论证，其不良反应尚未确定。

永丰软膏频繁检测激素

“在永丰县工业园区生产的许多软膏，或多或少都添加了激素成分。 ”。 永丰县中医院皮肤科医生表示，在工业园区工作的人接受了一点检查，说到自己制作的药膏，产品包装上写着中药成分，但老板让他们直接把激素放进中药里。 “检查的时候，全部都藏起来了。”

柳叶刀》报告的神夫草软膏只不过是最近频繁暴露的例子之一。 年2月，英国药品医疗产品监督管理局发出警告，“干燥草本抑菌霜”被检出激素成分，该产品也产自永丰县工业园区。 英国药品医疗产品监督管理局警告说，含有激素成分，应根据医生的处方慎重采用，1岁以下的儿童应禁用。 2019年3月，国际权威检测机构sgs的检测结果显示，江西正奇生物技术有限公司的“助宝消湿止痒膏”中检测出了激素成分。

“永丰县产的草药糊大多含有激素，是用西药配制的。 ”。 说到全国有名的中药膏，当地连锁药店的老板说，如果是永丰县当地生产的软膏，如果遇到检查一定不合格。

激素确实用于皮肤药物，但即使临床皮肤药物需要激素类药物，也要小心。 如果滥用的话，有可能发生皮肤萎缩、儿童生长发育限制等严重的问题。

河南省人民医院皮肤科的王祯、杨悦等在其论文中指出，激素类软膏引起的不良反应如下:以局部皮肤萎缩和毛细血管扩张最常见，其次为皮肤色素沉着或减退，其他皮质激素痤疮、酒残渣鼻样皮炎等。 给药时间过长、剂量过大或使用强力软膏，也可能引起肾上腺皮质功能减退、柯兴氏综合征等全身性副作用。 文献中还报道了婴儿停止生长，直至死亡的病例。

“在临床上，我过去见过很多使用这些产品的患者，但长时间使用会导致皮肤免疫力下降，色素沉淀，皮肤萎缩。 ”。 永丰县中医院皮肤科医生介绍说。

“这种情况非常常见。 老百姓一旦使用症状就会缓和，不使用就会复发，很多原因都含有激素。” 中国科学院广安门医院皮肤科主任医师崔炳南介绍。

印有卫证字的产品就是我们一般所说的消毒卫生产品。 正规皮肤药品均为“国药准字”产品。 中国科学院广安门医院皮肤科主任医师崔炳南介绍说，在临床上，成人、儿童都涂了所谓的中药膏，因此激素多依赖性皮炎。

高莹医生介绍说，在医生的指导下，合理使用激素治疗皮肤病是没有问题的。 但是，许多患者在不知不觉中，长期、大量、反复服用激素会出现皮肤激素过敏症和激素依赖症，严重者皮肤毛细血管变薄，皮肤质地变色。

消毒产品中明显禁止添加激素。 原卫生部在去年发布的《关于禁止采用消毒产品抗生素、激素等不合格产品的公告( 2009年第20号)》中提出，禁止消毒产品采用抗生素、激素等物质，应由地方卫生行政部门严格依法查处。

由于激素依赖性皮炎的发病率逐年增高，年发表的《关于禁止消毒产品采用抗生素、激素等不合格产品的公告( 2009年第20号)》中提出，禁止消毒产品采用抗生素、激素等物质。

健康时报记者联系永丰当地江西海州生物有限企业、江西东南海制药企业、江西源生狼和生物有限企业、江西报恩堂药业等多家公司，报道称:“产品无激素，产品可治疗，南药北销，在北方销量非常好。”

即使在国际权威期刊《柳叶刀》曝光“神夫草含抗菌霜激素”后，健康时报记者致电产品生产公司江西振威生物有限企业时，对方依然表示“消字号也是药，产品中没有添加激素”。

个人认证的“小儿外科裴医生”在微博上发表“柳叶刀”在永丰“软膏”中含有激素后，收到了当地政府机关要求删改的回答。 “《柳叶刀》里出现的神夫草，不知道怎么知道我的消息，现在联系了当地的同学和朋友，要求删改。 更重要的是，来联系的不是制造商，而是政府机关的人”。 裴医生说。

裴医生聊天截图显示，对我县生物医药快速发展有一定影响，县领导十分重视，尽快取消(微博和微信公共平台)，欢迎来到永丰的指导工作！

江西省当地卫生监督管理部门表示“内心无力”

一方面消字产品的违规传播了治疗效果，另一方面添加激素似乎成为了当地“公开的秘密”，当地的监管部门对此无视吗？

永丰县卫生监督执法局对此回答说:“省、市卫健委方面正在进行调查，有可能不是在我们当地进行的调查，而是近期在网站上公布调查结果。”

健康时报记者查询了江西省卫健委、吉安市卫健委，在发报前，没有就“神夫草抗菌霜中添加激素”的调查结果进行调查。

5月15日，健康时报记者来到永丰县卫健委，被告知应由下属专业执法的卫生监督执法局解决。

随后，健康时报记者带着永丰县工业园区生产的软膏，以患者身份来到永丰县卫生监督执法局，报告称消毒产品监督执法科工作人员只能先做记录。 该工作人员说:“添加激素后，我们的检测机构没有资格和设备，最多只能检测霉菌和细菌。”

“违规的蔓延确实存在，还可能增加产品违规。 ”永丰县卫生监督执法局的负责人说:“接到通报后，需要对产品进行检查。 没有检查激素的设备。 虽然需要送到省里，但从包装来看肯定有虚假的普及。”

国家卫健委于2019年2月发布《关于进一步加强消毒产品监管工作的通知》，进一步加大各地消毒产品事件事后监管力度，比较消毒产品市场存在的夸大推广、非法添加违禁物质等要点难点问题，通过备案形式审查、日常检查、双随机抽查、专业 备案的产品、省级卫生健康行政部门应当加强事中事后监管，国家卫健委应当委托监督中心不定期抽查各省消毒产品的备案情况，并及时通报全国。

关于国际权威医学期刊《柳叶刀》报告的《神夫草添加抗菌霜激素》，《健康时报》就此事采访了传真要求，江西卫健委与它们的具体工作人员做出了回应，在发布消息之前，没有得到任何回应。

永丰县卫生监督执法局负责人认为，目前消毒产品的监管存在漏洞。 “生产消号产品不需要备案。 监管部门不知道公司具体生产什么样的产品，消号产品是否合格不需要检查激素，只需要检查是否具有抗菌效果就可以了。 ”。 但经健康时报记者咨询，年3月，元江西卫计委发布《关于开展年江西消毒产品生产公司专项整治工作的通知》确定要求，各区市卫健委查明辖区内生产公司产品底数，并公布第一类、第二类消毒产品卫生许可认可文件或卫生安全评价

各区市卫生计生行政部门根据《属地化管理》的大致情况，组织市、县两级卫生监督机构对本辖区内所有消毒产品生产公司进行现场监督检查，并对第一类、第二类消毒产品进行抽样检查。

关于政策的落地执行，这位负责人说真的很难执行。 该负责人表示，“即使产品中有激素，也很难对公司进行检查。”该局负责监督消毒产品的共有5、6人，是工业园区的数百家公司，无法进行调查。 没有激素检测装置。 除非当场加入激素，否则几乎不可能。 所以，我们能做的就是当地药店不允许永丰工业园区的软膏购买、销售”。

根据永丰县工业园区法治保障中心组织结构一览表，永丰县政府副县长、县卫计委主任等政府机关领导均为永丰县工业园区内领导小组成员。 根据该组织结构表，5月15日，健康时报记者来到永丰县政府，工作人员说:“县政府没有人管理。 工业园区管理委员会有副县长在那里工作。”

5月30日，永丰县卫生监督执法局消毒产品监督执法科工作人员致电健康时报记者，称“投诉时提供的产品涉嫌违反标签，未能提供安全生产评价报告，卫生质量不符合要求”。 但是对于是否添加激素，对方并不否定。

2019年永丰县政府业绩报告明确指出:“加快生物医药大健康产业增长快速发展，主营业务收入力争突破100亿元。” 很明显，永丰软膏还在迅速发展。 但是，如果涉及患者健康的安全软膏得不到比较有效的监管，永丰软膏能走多远？ 健康时报将继续关注。

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